Nous sommes présentement à la recherche d'un(e) spécialiste de la qualité pour une durée de 5 mois pour une entreprise cliente situé à Boucherville dans le domaine pharmaceutique. L'entreprise offre d'excellentes conditions salariales.
Le spécialiste de la qualité aura à:
- Effectuer les études de qualité de produits (compiler et évaluer principalement les données de relâche et de stabilité, avis de changement, plaintes, établir des conclusions sur la qualité des produits, déterminer des mesures préventives, si nécessaire, en respectant l'échéancier prévu).
- Investiguer les déviations reliées à la qualité du produit et documenter l'investigation sous forme de note de service ou autre ainsi que les mesures préventives requises.
- Évaluer les avis de changements et les ECM (SAP) qui en découlent.
- S'assurer que les avis de changements et CAPA reliés soient complétés à la date de mise en vigueur prévue et en vérifier leur efficacité.
- Participer à la révision des spécifications des soumissions de nouveaux produits pour assurer la conformité lors de la commercialisation des nouveaux produits de même que pour les produits d'acquisition ou transférés.
- Fournir un support technique aux autres services : Information médicale, Stabilité, Fournisseurs, Disposition des lots.
- Adhérer à toutes les procédures et politiques applicables de l'entreprise (Finance, Santé & sécurité, RH, Technologies de l'information, etc.) ainsi qu'à toutes autres exigences réglementaires en lien avec l'industrie pharmaceutique (BPF, etc.).
- Promouvoir auprès des employés une culture axée sur la santé & sécurité et encourager ceux-ci à maintenir un environnement de travail sûr et sécuritaire.
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